보건복지부 고시 제2020 - 163호

「국민건강보험법」제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험법 시행령」제19조제1항 관련 별표2 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 의한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(보건복지부 고시 제2020-152호, 2020.07.17.)」을 다음과 같이 개정ㆍ발령합니다.

2020년 7월 30일

보건복지부 장관

Ⅰ. 행위 제5장 주사료 중 마6 신경간내주사 중 마6 신경간내주사의 정의란 다음에 국소마취제(lidocaine)단독으로 시행한 건초내주사 인정여부란을, 마102 치료적성분채집술란에 마102다 치료적 혈장 성분채집술 급여기준란을 다음과 같이 각각 신설한다.

항  목

제  목

세부인정사항

마102 치료적

성분채집술

마102다

치료적 혈장

성분채집술

급여기준

마102다 치료적 혈장 성분채집술은 AABB(American Association of Blood Banks) & ASFA(American Society for Apheresis)의 임상진료지침* 분류(category)Ⅰ,Ⅱ에 해당되는 경우에 인정함을 원칙으로 하되, 다음의 경우는 각 요건을 충족하는 경우에 한하여 요양급여를 인정함.

- 다   음 -

가. 이식 환자

1) 신장이식

가) 신장이식 전 탈감작 치료 시

(1) 항 조직 적합 항원(Anti-HLA antibody) 및 공여자 특이 항체(DSA)인 경우

(가) HLA항체 역가(MFI level) 1,000이상 시 최대 12회까지 인정. 단, DSA MFI에 대한 검사 결과가 없는 상태는 인정하지 아니함.

(나) 패널 반응성 항체(PRA) 50%이상에서 실시한 경우 20%이하가 될 때까지

(2) 보체의존 세포독성(CDC) T cell crossmatch (AHG phase) 검사 결과

(가) 양성인 경우 1:16 미만 시 최대 12회까지

(나) 음성이면서 유세포 분석(flow cytometry) 검사 상 양성인 경우 시행하여 음성이 나타날 때까지

(3) ABO혈액형 불일치 항체 역가가 1:8 이상인 경우

나) 신장이식 후

(1) 급성 항체매개성 거부반응(Acute active AMR)인 경우 매일 또는 격일로 최대 12회까지 (4주 이내)

(2) 만성 항체매개성 거부반응(Chronic active AMR) 및 재발인 경우 매일 또는 격일로 6회까지

(3) 이식 전 또는 이식 후 신생검에서 국소성 분절성 사구체신염(FSGS)으로 확진된 환자에게 이식 후 단백뇨가 재발된 경우 최초 3일은 매일 1회씩, 그 이후부터는 2주 동안 6회 (총 9회) 인정

(4) ABO혈액형 불일치 항체 역가가 1:16 이상으로 상승한 경우

2) 심장이식

가) 심장이식 전 탈감작 치료 시 패널 반응성 항체(PRA)가 50%이상 확인된 경우 5회까지

나) 심장이식 후 급성 항체매개성 거부반응(Acute active AMR)이 진단된 경우 5회까지

나. 간질환

1) ABO혈액형 부적합 간이식에서 탈감작 목적 또는 수술 후 급성 항체매개성 거부반응(Acute active AMR)의 발생 위험이 있다고 판단되고 동종 응집소항체역가 1:16 이상으로 상승된 경우에 실시 시 최대 15회까지 (1개월 이내)

2) 간이식 혹은 간절제술 후에 발생한 급성 간기능 부전(acute liver failure)의 경우 3회까지 인정하며, 인정횟수 초과 시「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」에 따라 본인부담률을 50%로 적용함.

다. 신경계 질환

1) 급성 염증성 탈수초성 다발성신경병증(AIDP): 매일 또는 격일로 실시하며 6회까지 인정하되, 동 치료를 하면서 투여한 아이비글로부린(IVIG)은 인정하지 아니함.

2) 만성 염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP): 주 2~3회 실시 시 인정

3) IgG, IgA, IgM 부단백질 탈수초성 다발성신경병증: 매일 또는 격일로 실시하며 6회까지

4) 급성 전파성 뇌척수염(ADEM): 매일 또는 격일로 실시하며 6회까지

5) 다발성경화증: 매일 또는 격일로 실시하며 7회까지

라. 혈전성 미세혈관병증(TMA)

: 혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP) 또는 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS)을 의심하여 확진을 위한 검사 후 응급으로 시행한 경우에 인정

* (별첨) 참고

(별첨) AABB(American Association of Blood Banks) & ASFA(American Society for Apheresis)의

치료적 혈장 성분채집술 임상진료지침

Category	Indication	Modifying Conditions	Typical Course Number of treatments
Ⅰ	국소 분절 사구체경화증	신이식 재발	매일 또는 격일 (변동)
	용혈성 요독 증후군	H항체 인자	매일 (변동)
	고점도 단일클론 감마병증	증후 리툭시맙 예방	매일 (1~3회)
	간이식, ABO부적합	생존 공여자 탈감작	매일 또는 격일 (변동)
	급성 염증성 탈수초화(길랑-바레)		격일 (5~6회)
	항호중구세포질항체 관련 급속 진행 사구체 신염(과립종증)	투석 의존 심장장애	매일 또는 격일 (6~9회)
	사구체 기저막 질환	투석 비의존 심장장애	매일 또는 격일 (7~10회)
	만성 염증성 탈수초화 다발성 근병증		주 2~3회 (변동)
	냉동글로부린혈증	증후/중증	격일 (3~8회)
	중증근무력증		격일 (3~7회)
	부단백질 탈수초화 다발신경병증	IgG/IgA/IgM	격일 (5~6회)
	연쇄상구균 감염과 관련된 소아자가 면역 신경정신 장애, 시덴함무도병		격일 (5~6회)
	신장이식, ABO적합	항체 매개성 거부반응 생존 공여자 탈감작 공여자 특이적 HLA항체 양성	매일 또는 격일 (5~6회)
	신장이식, ABO부적합	생존 공여자 탈감작	매일 또는 격일 (변동)
	혈전성 미세 혈관병증, 약물관련	Ticlopidine	매일 (변동)
	혈전성 혈소판 감소성 자반증		매일 (변동)
	윌슨병		매일 또는 격일 (3~5회)
Ⅱ	급성 전파성 뇌척수염		격일 (3~6회)
	자가면역 용혈성빈혈	심한 냉응집병	매일 또는 격일 (변동)
	치명적인 항인지질증후군		매일 (3~5회)
	가족성 고콜레스테롤혈증	소혈량 동형접합	매주 (무기한)
	조혈모세포이식, ABO부적합		매일 (1~3회)
	용혈성 요독증후군	유전자 돌연변이	매일 (변동)
	램버트이튼 근시증후군		매일 또는 격일 (변동)
	다발성 경화증	급성 신경계 염증성 탈수초화	격일 (5~7회)
	골수종 캐스트 신장병		매일 또는 격일 (5~7회)
	시신경척수염(데빅증후군)	급성	매일 또는 격일 (변동)
	과다복용, 발작 및 중독	버섯 중독	매일 (변동)
	피탄산 저장질환 (Fefsum disease)		매일 또는 격일 (변동)
	신장이식, ABO부적합	항체 매개성 거부반응	매일 또는 격일 (변동)
	전신성 홍반성 루프스	중증	매일 또는 격일 (3~6회)
	전압-게이트된 칼륨채널 복합체		격일 (5~7회)